Vier uitbreidingen indicaties, november 2017

PW48 - 21-11-2017

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vier uitbreidingen van indicaties.

Vier uitbreidingen indicaties, november 2017

Brentuximab vedotine (Adcetris) is nu ook bestemd voor de behandeling van volwassenen met CD30-positief cutaan T-cellymfoom na ten minste een eerdere systemische therapie.

Cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir alafenamide (Genvoya) kan ook worden ingezet bij kinderen vanaf 6 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg voor wie andere behandelingen ongeschikt zijn vanwege resistentie of toxiciteit.

Voor ivacaftor + lumacaftor (Orkambi) is de leeftijdsgrens verlaagd naar 6 jaar.

Ook kinderen vanaf 1 jaar kunnen worden behandeld met romiplostim (Nplate).

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Tenofovir, Kinderen, Cobicistat, Lumacaftor, Ivacaftor, Brentuximab vedotine, Lymfoom, Romiplostim, Emtricitabine, Elvitegravir

Vorige

Amsterdam nieuwe vestigingsplaats EMA

Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA komt naar Amsterdam. Dat hebben de Europese landen gisteren in Brussel besloten. Het agentschap is in Londen gevestigd, maar moet vanwege het vertrek van het Verenigd Koninkrijk uit de EU verhuizen naar een ander land.

Volgende

60% slaagt voor derde BIG-toets

Van de tien apothekers die in september hebben meegedaan aan de derde toets voor de BIG-herregistratie hebben zes (60%) een voldoende gehaald. Dat meldt de BIG-examencommissie. Bij de voorgaande toetsen slaagden achtereenvolgens 50% en 61% van de kandidaten.

Back to top