Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Acht uitbreidingen indicaties, juli 2017

PW 33 - 11-08-2017
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over acht uitbreidingen van indicaties.
Acht uitbreidingen indicaties, juli 2017

Adalimumab (Humira) is nu ook bestemd voor de behandeling van chronische niet-infectieuze uveitis bij kinderen vanaf 2 jaar wanneer conventionele therapie faalt.

Exenatide (Bydureon) kan voortaan worden toegepast bij diabetes mellitus type 2 in combinatie met een SGLT2-remmer.

Obinutuzumab (Gazyvaro) is nu ook bestemd voor nog niet eerder behandeld gevorderd folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie, en als onderhouds-monotherapie.

Pasireotide (Signifor) is nu ook bestemd voor de ziekte van Cushing bij volwassenen die niet in aanmerking komen voor chirurgie of onvoldoende hebben gereageerd op chirurgie.

Pembrolizumab (Keytruda) is bij volwassenen patiënten toepasbaar als monotherapie tegen lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom als platina-bevattende chemotherapie niet werkt of niet in aanmerking komt.

De indicatie van tocilizumab (RoActemra) omvat nu ook reuscellenarteriitis bij volwassen patiënten.

De toepassing van sofosbuvir (Sovaldi) is uitgebreid tot adolescenten vanaf 12 jaar; die van lacosamide (Vimpat) tot kinderen vanaf 4 jaar.

Document acties

Back to top