Herbeoordeling na onderzoek Alkem BE
PW 17
-
18-04-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is een herbeoordeling gestart van geneesmiddelen die zijn onderzocht op de locatie van Alkem BE te Mumbai (India).
Een inspectie van deze locatie inzake Good Clinical Practice gaf aanleiding tot zorgen over de onderzoeksgegevens die waren gebruikt bij aanvragen voor handelsvergunningen. In Nederland zijn geen producten op basis van deze studies op de markt.