FDA weert combinatie opioïde en benzodiazepine
PW37
-
06-09-2016
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waarschuwt voor ernstige bijwerkingen bij de combinatie van opioïden met benzodiazepinen of andere centraal-depressieve middelen. Er zijn ademhalingsstoornissen gemeld en enkele gebruikers zijn overleden.
De FDA heeft besloten ‘boxed warnings’ (de krachtigste waarschuwing, in kaders op de bijsluiters) te verplichten bij opioïden als pijn- of hoestmedicatie en bij benzodiazepinen. Zorgverleners moeten de combinatie alleen voorschrijven of afleveren als alternatieven ontbreken, en dan de laagst mogelijke dosis en de kortst mogelijke duur kiezen.
In de bijsluiters moeten verder de onderdelen worden aangepast over waarschuwingen en voorzorgen, over interacties en over patient counseling. Ook alcohol wordt genoemd als risicofactor.