Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Acht positieve adviezen, juli 2016

PW35 - 28-07-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over acht nieuwe handelsvergunningen.
Acht positieve adviezen, juli 2016

Voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom na eerdere behandeling met een remmer van de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) worden cabozantinib (Cabometyx; monotherapie) en lenvatinib (Kisplyx; in combinatie met everolimus) geschikt geacht.

Liposomaal irinotecan (Onivyde) krijgt de status van weesgeneesmiddel bij gemetastaseerd pancreas-adenocarcinoom, in combinatie met fluorouracil en folinezuur en na eerdere behandeling met gemcitabine.

Eluxadoline (Truberzi) is bedoeld voor de behandeling van prikkelbaredarmsyndroom met diarree.

Tenofovir disoproxil Zentiva komt in aanmerking bij hiv-1-infectie en chronische hepatitis B.

Twee biosimilars van enoxaparine, Inhixa en Thorinane, werden eveneens positief beoordeeld.

De CHMP adviseert een paediatric use marketing authorisation (PUMA) voor glycopyrroniumbromide (Sialanar) ter behandeling van aanhoudende speekselvloed bij kinderen en adolescenten met neurologische aandoeningen. Het betreft een heroverweging na een eerder negatief advies. De mogelijkheid van een PUMA is in 2007 ingevoerd en dit is de derde keer dat dit type handelsvergunning wordt toegekend.

Document acties

Vacatures
Innovatieve apotheker met hart voor patiëntenzorg

Sint Maartenskliniek | Nijmegen

Beherend Apotheker

BENU Apotheek

Beherend apotheker

Bennebroekse Apotheek | Bennebroek

Meer…
Back to top