Verpakkingen Tranxène missen informatie

PW 8 - 16-02-2016

Bij sommige Tranxène-capsules 5 mg (clorazepinezuur) ontbreken het batchnummer en de vervaldatum op de buitenverpakking.

Het gaat om batch L13, die tussen 6 november 2015 en 8 januari 2016 is geleverd aan de groothandels. Batchnummer en vervaldatum staan wel op de afzonderlijke strips in de verpakking. Desondanks verzoekt fabrikant Sanofi-aventis om de batch te controleren en gebrekkige verpakkingen te retourneren. Terugroepen bij patiënten is niet nodig. Sanofi-aventis heeft apothekers geïnformeerd met een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Verpakking, Tranxène®

Vorige

Verpakking Cizmia valt in de prijzen

De verpakking van Cimzia (certolizumab pegol) in voorgevulde spuit, bedoeld voor patiënten met reumatoïde artritis (RA), heeft een prijs gekregen. De Healthcare Compliance Packaging Council Europe heeft de Columbus Packaging Award 2015 toegekend aan UCB Pharma en Rondo voor Cimzia.

Volgende

Onbetrouwbare grondstoffen uit China

De Chinese fabrikant Dongying Tiandong Pharmaceutical, leverancier van heparine en enoxaparine natrium, voldoet op diverse zwaarwegende punten niet aan de eisen voor Good Manufacturing Practice (GMP).

Back to top