Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Nieuwe richtlijnen productinformatie

PW Magazine 09, jaar 2013 - 25-02-2013
De Europese registratieautoriteit EMA heeft nieuwe richtlijnen gepubliceerd voor het opstellen van een Summary of Product Characteristics (SmPC), de wettelijke productinformatie voor zorgverleners.

Op de website van de EMA staan verschillende presentaties en een film met uitleg over het opstellen van een SmPC conform de richtlijn van de Europese Commissie. Doel is de kwaliteit van SmPC’s, die fabrikanten moeten indienen bij een aanvraag van nieuwe of gewijzigde handelsvergunningen, te verhogen. Ook wil de EMA het bewustzijn onder zorgverleners verhogen over de informatie in de SmPC.

Document acties

Back to top