Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Herbeoordeling voor vier middelen

PW Magazine 13, jaar 2013 - 28-03-2013
Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) heeft besloten vier herbeoordelingsprocedures te starten.

Eén daarvan is de inmiddels bekende herbeoordeling van domperidonbevattende producten.

Verder is het PRAC op verzoek van het Deense Agentschap een herbeoordeling gestart van nicotinezuur en nicotinezuurderivaten voor de behandeling van dyslipidemie. In Nederland betreft dit producten die acipimox en xantinolnicotinaat bevatten. Het laatstgenoemde middel is echter op verzoek van de fabrikant op 1 maart doorgehaald.

Verder start het PRAC op verzoek van het Duitse Agentschap een herbeoordeling van middelen die flupirtine bevatten. Dit middel, dat in Nederland niet op de markt is, wordt onder meer gebruikt voor de bestrijding van acute en chronische pijn.

Tot slot heeft het PRAC besloten producten met humane stollingsfactor VIII (Kogenate van Bayer en Helixate van NexGen) opnieuw te beoordelen. Aanleiding hiervoor is een publicatie waaruit blijkt dat kinderen die deze producten krijgen toegediend een hogere kans hebben op het ontwikkelen van antistoffen.

Document acties

Back to top