Herbeoordeling vier geneesmiddel(groep)en
PW Magazine 01, jaar 2013
-
30-12-2012
Tijdens de decemberbijeenkomst van de PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) is een start gemaakt met de herbeoordeling van vier nationaal geregistreerde geneesmiddel(groep)en.
Het gaat om almitrine (voor COPD) en diacerein (bij osteoartritis); beide middelen zijn niet in Nederland geregistreerd. Verder worden hydroxyethylzetmeel (HES) bevattende infusievloeistoffen herbeoordeeld en de toepassing van kortwerkende bèta-agonisten voor weeënremming. De PRAC speelt een belangrijke rol bij het toezicht op de veiligheid van humane geneesmiddelen in Europa. Ook het CBG is in dit comité vertegenwoordigd.