Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Corticosteroïden langzaam minderen bij belatacept

PW Magazine 16, jaar 2013 - 18-04-2013
Bij het gebruik van het middel belatacept (Nulojix) zijn spontane meldingen gedaan van acute transplantaatafstoting.

Dit kan gebeuren wanneer corticosteroïden snel worden afgebouwd bij patiënten met een hoog immunologisch risico op acute afstoting. Dit schrijft Bristol-Myers Squibb in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De fabrikant raadt een voorzichtige aanpak van de afbouw van corticosteroïden aan. Dit geldt vooral bij patiënten met mismatches in het 4-, 5- of 6-HLA (humaan leukocytenantigeen). Bristol-Myers Squibb zal de productinformatie (bijsluiter en SmPC) aanvullen met een waarschuwing om corticosteroïden bij patiënten met een hoog immunologisch risico niet te snel af te bouwen. Ook komt daarin informatie over de gebruikte doseringen corticosteroïden in de registratiestudies van belatacept.

De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en de Inspectie voor de Gezondheidszorg gestuurd naar transplantatiecentra in Nederland (afdeling niertransplantatie en afdeling nefrologie), de Nederlandse transplantatievereniging, de Nederlandse Vereniging voor Nefrologie (NVVN) en ziekenhuisapothekers in academische ziekenhuizen.

Document acties

Vacatures
Zie jij toe op goede productie en distributie van geneesmiddelen?

Ministerie van VWS, IGJ | Utrecht

Ziekenhuisapotheker

Treant Zorggroep | Emmen, Hoogeveen en Stadskanaal

Ziekenhuisapotheker-directeur

SAHZ | Haarlem

Meer…
Back to top