Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Aanvraag vergunning iloperidon ingetrokken

PW Magazine 14, jaar 2013 - 05-04-2013
De firma Vanda Pharmaceuticals heeft de aanvraag voor de handelsvergunning voor het nieuwe atypische antipsychoticum iloperidon (Fanaptum) ingetrokken.

De reden hiervoor is een eerder negatief oordeel van de CHMP. Volgens de CHMP was er onvoldoende bewijs voor effectiviteit op korte en lange termijn. Bovendien veroorzaakt iloperidon QT-verlenging. De firma heeft de verzochte aanvullende data niet op tijd kunnen overleggen en trekt daarom de aanvraag terug.

Document acties

Back to top