Uitkomsten arbitrage drospirenon

De eerste betreft een pil met 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drosperinon die op de markt gebracht zal worden onder de namen Yvidually en Flexyess. De pil is bedoeld voor continue toediening tot 120 dagen, met een facultatieve tabletvrije periode. Het CHMP oordeelde positief over deze indicatie. De tweede procedure betreft uitbreiding van de indicatie van de pillen met een 24+4-schema (Yaz 24+4). De fabrikant wilde de indicatie uitbreiden met behandeling van matige acne bij vrouwen die ook anticonceptie willen gebruiken. Deze uitbreiding is afgewezen op basis van de bijwerkingen, met name veneuze trombose. Het CHMP denkt dat vrouwen onnodig blootgesteld worden aan de risico’s terwijl er alternatieve behandelingen tegen acne voorhanden zijn.