Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Uitkomsten arbitrage drospirenon

PW Magazine 21, jaar 2012 - 24-05-2012
Het CHMP heeft twee arbitrageprocedures afgerond over drosperinon bevattende anticonceptiepillen.

De eerste betreft een pil met 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drosperinon die op de markt gebracht zal worden onder de namen Yvidually en Flexyess. De pil is bedoeld voor continue toediening tot 120 dagen, met een facultatieve tabletvrije periode. Het CHMP oordeelde positief over deze indicatie. De tweede procedure betreft uitbreiding van de indicatie van de pillen met een 24+4-schema (Yaz 24+4). De fabrikant wilde de indicatie uitbreiden met behandeling van matige acne bij vrouwen die ook anticonceptie willen gebruiken. Deze uitbreiding is afgewezen op basis van de bijwerkingen, met name veneuze trombose. Het CHMP denkt dat vrouwen onnodig blootgesteld worden aan de risico’s terwijl er alternatieve behandelingen tegen acne voorhanden zijn.

Document acties

Vacatures
Zie jij toe op goede productie en distributie van geneesmiddelen?

Ministerie van VWS, IGJ | Utrecht

Ziekenhuisapotheker

Treant Zorggroep | Emmen, Hoogeveen en Stadskanaal

Ziekenhuisapotheker-directeur

SAHZ | Haarlem

Meer…
Back to top