Steriliteit cytarabine onzeker
PW Magazine 40, jaar 2012
-
04-10-2012
De firma Pacira meldt een mogelijk kwaliteitsgebrek van het product DepoCyte (liposomaal cytarabine).
Dit middel wordt intrathecaal toegediend bij lymfomateuze meningitis.
Bij een recente inspectie door een registratieautoriteit zijn belangrijke tekortkomingen geconstateerd bij de fabrikant, waardoor de steriliteit niet gewaarborgd kan worden. Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen dat het product op de markt microbieel verontreinigd is. Omdat er geen alternatief voorhanden is, blijft het middel beschikbaar. Patiënten moeten goed bewaakt worden op symptomen van infectie. De fabrikant verwacht vooralsnog geen leveringsproblemen.