Meer toepassingen rivaroxaban in VS
PW Magazine 47, jaar 2012
-
22-11-2012
De Amerikaanse FDA meldde op 2 november dat de indicatie voor het antistollingsmiddel Xarelto (rivaroxaban) is verruimd.
Deze omvat nu ook de behandeling van diepveneuze trombose (DVT) of longembolie (PE), en de preventie van terugkerende DVT of PE na initiële behandeling. Rivaroxaban is vorig jaar al goedgekeurd ter vermindering van het risico op DVT en PE na knie- of heupvervangende chirurgie, en van het risico op beroerte bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren. De FDA heeft bij de beoordeling van de nieuwe indicaties gebruikgemaakt van het priority review program, dat in speciale gevallen versnelde registratie mogelijk maakt.