Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Intraveneus sotalol van de markt

PW Magazine 48, jaar 2012 - 29-11-2012
De firma Bristol-Myers Squibb heeft besloten de registratie voor het antiarrhythmicum sotalol (Sotacor) injectievloeistof 10 mg/ml per 1 november 2012 in te trekken.

Dit is de enige op de Nederlandse markt beschikbare, intraveneuze vorm van sotalol. Van de tabletvorm zijn meerdere generieke producten beschikbaar. Echter, voor de intraveneuze toepassingsvorm is in Nederland geen geregistreerd generiek alternatief beschikbaar. Het product is klinisch relevant en wordt (off-label) toegepast bij de behandeling van kinderen en neonaten. Het CBG betreurt deze ontwikkeling, maar heeft op verzoek van de firma de registratie doorgehaald. Er is een intraveneuze vorm van sotalol in Duitsland verkrijgbaar. Het CBG is momenteel bezig met de registratie van dit product in Nederland.

Document acties

Vacatures
Zie jij toe op goede productie en distributie van geneesmiddelen?

Ministerie van VWS, IGJ | Utrecht

Ziekenhuisapotheker

Treant Zorggroep | Emmen, Hoogeveen en Stadskanaal

Ziekenhuisapotheker-directeur

SAHZ | Haarlem

Meer…
Back to top