Recall Advagraf
PW Magazine 45, jaar 2011
-
09-11-2011
Advagraf (tacrolimus) harde capsules met verlengde afgifte van 0,5 mg en chargenummer 0M4006C moeten direct in quarantaine worden geplaatst en teruggestuurd naar de groothandel.
Dat meldt de firma Astellas in een brief aan zorgverleners. De recall is op apotheekniveau; er hoeven dus geen capsules bij de patiënten worden teruggehaald. Uit een stabiliteitsstudie kwam naar voren dat capsules van deze charge iets sneller oplossen dan verwacht. Er komt daardoor sneller meer werkzame stof vrij waardoor patiënten het risico lopen op een ongelijkmatige dosering. Advagraf wordt gebruikt bij patiënten die een nier- of levertransplantatie hebben ondergaan om afstoting te voorkomen.