Herbeoordeling lenalidomide
PW Magazine 17, jaar 2011
-
29-04-2011
Het CHMP gaat opnieuw de baten-risicobalans beoordelen van het weesgeneesmiddel Revlimid (lenalidomide).
Uit klinische onderzoeken die buiten de geregistreerde indicatie zijn uitgevoerd blijkt namelijk dat lenalidomidegebruik gepaard gaat met een verhoogd risico van tweede primaire maligniteiten. Lenalidomide is in de Europese Unie geregistreerd, in combinatie met dexamethason, voor de behandeling van multipel myeloom bij patiënten die ten minste eenmaal eerder zijn behandeld.