Propoxyfeen ook niet in VS
PW Magazine 49, jaar 2010
-
08-12-2010
Producten met propoxyfeen moeten van de Amerikaanse markt worden gehaald, meldt registratieautoriteit FDA.
In juli 2009 besloot de FDA nog propoxyfeenproducten op de markt te houden. Wel moest de productinformatie het risico op een fatale overdosis vermelden. Ook moest de fabrikant een studie uitvoeren naar de cardiovasculaire effecten van het middel. Bij de bepaling van de juiste dosering voor deze studie bleek dat het middel al bij normale doseringen de elektrische activiteit van het hart kon beïnvloeden. Er werd onder meer een verlenging van het QT-interval gezien. De FDA schorst daarom nu deze producten. In juli 2010 had ook de Europese Commissie al dit besluit genomen.