Reinigingsvalidatie van bereidingsvaten: de praktijk
Schoonmaak na productie bupivacaïne brengt problemen aan het licht
PW Magazine 07, jaar 2014
-
14-02-2014
|
door L.A.A. van Gendt-de Jong, H.T. Wolters, E.J.H. Olyslager, A. Moret, L. van Tent, H. Wilkes en R.M. Posthuma
De reiniging van ‘steriele’ bereidingsvaten is gevalideerd na productie van bupivacaïne. De keuze van de analysemethode en van de acceptatielimiet is daarmee getest in een praktijksituatie. De validatie heeft geleid tot aanpassing van de configuratie. Het blijkt belangrijk een realistische en praktische limiet te kiezen en niet de strengste limiet.
Wilt u verder lezen?
Log in om verder te lezen.
Ik ben mijn wachtwoord vergeten
Alleen abonnees van het Pharmaceutisch Weekblad hebben volledige toegang tot pw.nl. Ga voor meer informatie: abonnement PW aanvragen.